Инструкция по применению

АКУШЕРСКИЕ ПЕССАРИИ ДОКТОРА ШНЕЙДЕРМАНА

1. НАЗНАЧЕНИЕ: пессарий акушерский доктора Шнейдермана предназначен для сохранения беременности у женщин с истмико-цервикальной недостаточностью, для профилактики привычных выкидышей и предупреждения преждевременных родов.

2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: пессарий изготавливается из силиконовой резиновой смеси МС по СТП МС № 1-93и выполнен в виде кольца с четырьмя наружными вырезами и четырьмя внутренними выпуклостями.
Масса пессария — не более 40 г. Твердость по Шору А — не менее 55 ед.
Относительное удлинение при разрыве — 0%. Стойкость к сопротивлению сжатия.

3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: пессарий используется у беременных женщин при истмико-цервикальной недостаточности, у женщин, имеющих в анамнезе выкидыши в поздних сроках беременности, у беременных женщин, страдающих привычным невынашиванием беременности, для предотвращения преждевременных родов у пациенток группы риска (преждевременные роды в анамнезе, многоплодная беременность, короткая шейка матки).

4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: индивидуальная непереносимость; экстрагенитальные заболевания, при которых противопоказано продолжение беременности; кровянистые выделения из половых путей; инфекции мочевыводящих путей; эрозия шейки матки; наличие в анамнезе оперативного вмешательства на мочевыводящих путях и влагалище за последние 6 месяцев; гепатиты В и С; ВИЧ инфицированность; инфекции, передаваемые половым путем; воспалительные заболевания влагалища, шейки матки и наружных половых органов; нарушение целостности плодного пузыря.

5. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: первое время после введения пессария могут наблюдаться явления дискомфорта, чувство распирания во влагалище, усиление влагалищных белей. Эти явления проходят через один-два дня после введения пессария.

6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: запрещается использовать изделие, если истек срок годности. Изделие применяется стерильным. Повторное применение запрещено.

7. ПОРЯДОК РАБОТЫ: установку пессария производит врач в амбулаторных условиях или в стационаре при опорожненном мочевом пузыре. Следует расположить пессарий вертикально у входа во влагалище и, нажав двумя пальцами на наружные вырезы пессария, ввести его в вертикальном положении во влагалище. В области купола влагалища развернуть пессарий в косопоперечной плоскости по отношению к продольной оси тела, при этом шейка матки должна располагаться в центральном отверстии пессария. Техника извлечения пессария обратна введению. Оптимальное время непрерывного использования пессария от 17 до 37 недель беременности, после чего врач извлекает пессарий.

8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ: транспортирование производится при температуре не ниже минус 50°С и не выше плюс 40°С и относительной влажности до 98%. Хранение производится при температуре от плюс 5°С до плюс 35°С и относительной влажности воздуха до 75%.

9. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА: изготовитель гарантирует соответствие пессария требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования, эксплуатации и хранения, установленных настоящими техническими условиями.

Гарантийный срок годности пессария, включая срок хранения и эксплуатации — 5 лет с даты изготовления.

10. СТЕРИЛИЗАЦИЯ: стерилизация осуществляется окисью этилена.

11. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ: утилизация пессария проводится по СанПиН 2.1.7.2790-10как отходы класса Б.

УРОГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЕ ПЕССАРИИ ДОКТОРА ШНЕЙДЕРМАНА

1. НАЗНАЧЕНИЕ: пессарий урогинекологический доктора Шнейдермана предназначен для лечения опущения органов малого таза, а также стрессового недержания мочи у женщин.

2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: пессарий изготавливается из силиконовой резиновой смеси МС по СТП МС №1-93 и выполнен в виде кольца с четырьмя наружными вырезами. Масса пессария – не более 40 г. Твердость по Шору А – не менее 55 ед. Относительное удлинение при разрыве — 0%. Стойкость к сопротивлению сжатия.

3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: пессарий используется при опущении тазовых органов, опущении передней стенки влагалища (цистоцеле, уретроцеле), задней стенки влагалища (ректоцеле), опущении шейки матки до влагалищного входа и за его пределы (вагинальный пролапс или пролапс матки), стрессовом недержании мочи (при кашле, чихании, поднятии тяжестей).

4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: воспалительные заболевания гениталий; декубитальная язва; кровянистые выделения из половых путей; инфекции мочевыводящих путей; эрозия шейки матки; наличие в анамнезе оперативного вмешательства на мочевыводящих путях и влагалище за последние 6 месяцев; гепатиты В и С; ВИЧ инфицированность; инфекции, передаваемые половым путем.

5. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: первое время после введения пессария могут наблюдаться явления дискомфорта, чувство распирания во влагалище, усиление влагалищных белей. Эти явления проходят через один-два дня после введения пессария.

6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: в качестве лубриканта использовать гель на водной основе или детский крем. Нельзя применять вазелин, разрушающий силикон. Необходимо не реже, чем 1 раз в 3 месяца, проходить профилактический осмотр у гинеколога. Развитие воспалительного процесса при применении пессария требует временного его удаления и санации влагалища. Для профилактики воспалительных осложнений необходимо соблюдение рекомендаций врача, гигиены и соблюдение сроков непрерывного ношения пессария. Запрещается использовать изделие, если истек срок годности.

7. ПОРЯДОК РАБОТЫ: установку пессария первоначально производит врач в амбулаторных условиях и обучает женщину технике введения и удаления пессария. Следует расположить пессарий вертикально у входа во влагалище и, нажав двумя пальцами на наружные вырезы пессария, ввести его в вертикальном положении во влагалище. В верхней части влагалища развернуть пессарий в косопоперечной плоскости по отношению к продольной оси тела, при этом шейка матки должна располагаться в центральном отверстии пессария. Техника извлечения пессария обратна введению. Оптимальное время непрерывного использования пессария от 20 до 25 дней, после чего женщина вечером самостоятельно извлекает пессарий, промывает его теплой водой и утром снова вводит во влагалище на следующие 20-25 дней.

8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ: транспортирование производится при температуре не ниже минус 50°С и не выше плюс 40°С и относительной влажности до 98%. Хранение производится при температуре от плюс 5°С до плюс 35°С и относительной влажности воздуха до 75%.

9. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА: изготовитель гарантирует соответствие пессария требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования, эксплуатации и хранения, установленных настоящими техническими условиями. Гарантийный срок годности пессариев, включая срок хранения и эксплуатации – 5 лет с даты изготовления.

10. СТЕРИЛИЗАЦИЯ: стерилизация осуществляется окисью этилена.

11. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ: утилизация пессариев проводится по СанПиН 2.1.7.2790-10 как отходы класса Б.

Дистрибьютор: ООО «ЭКО ПЛЮС».
Россия, 129085, г. Москва, проспект Мира, д. 101Б

Изготовитель: АО «МедСил».
Россия, 141018, МО, г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, д. 41А.

+7 (495) 223-89-80 (Москва)
+7 (812) 200-10-33 (Санкт-Петербург)
info@pdsn.ru